“從投產(chǎn)之前到現(xiàn)在,每次我們遇到什么問題都會(huì)第一時(shí)間解決。”
“目前公司正在一步步實(shí)現(xiàn)當(dāng)初項(xiàng)目規(guī)劃的目標(biāo)。”
2023年5月29日,臨港區(qū)引進(jìn)的首家醫(yī)藥外資項(xiàng)目——華鐘制藥項(xiàng)目正式投產(chǎn)。日前,記者再次走進(jìn)威海華鐘制藥有限公司,深入感受這家藥企一年來的變化。
5月10日,剛剛走進(jìn)華鐘制藥的生產(chǎn)大樓,一股清新的中藥香氣撲面而來。車間內(nèi),生產(chǎn)線24小時(shí)不停,偶爾能見到工作人員進(jìn)行設(shè)備巡檢。
華鐘制藥是由客樂諧制藥株式會(huì)社投資,是目前中國(guó)最大的漢方藥生產(chǎn)基地,在這里,中藥材經(jīng)過初加工后進(jìn)入生產(chǎn)線,全程自動(dòng)化、封閉化完成,經(jīng)過提取、固液分離、濃縮、殺菌、噴霧干燥等近10道工序,最終生產(chǎn)出固體粉末狀成品。
“生產(chǎn)線按照日本先進(jìn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)車間建設(shè),還接入了DCS系統(tǒng)(分布式控制系統(tǒng)),對(duì)生產(chǎn)的溫度、濕度、濃度、轉(zhuǎn)速等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行預(yù)先設(shè)定,最大程度減少人工的差錯(cuò),保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。”華鐘制藥副總經(jīng)理林軍說。
經(jīng)過一年的發(fā)展,按照總部的規(guī)劃和安排,華鐘制藥的產(chǎn)能從去年的年產(chǎn)100噸提高到今年的200噸,成功翻了一番,同時(shí),獲得銷售許可的產(chǎn)品種類也從單一的葛根湯延伸到包括六君子湯、小青龍湯、大柴胡湯等在內(nèi)的近十個(gè)種類,并在明年拿到首批18個(gè)產(chǎn)品的全部銷售許可。
因?yàn)樗幤沸袠I(yè)的特殊性,每一種產(chǎn)品取得銷售許可都不是易事,為了能夠成功通過日本藥監(jiān)局的審核,華鐘制藥在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
26名質(zhì)檢人員、19間實(shí)驗(yàn)室、15個(gè)大項(xiàng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)……在華鐘制藥,“質(zhì)檢”就是“生命線”,作為公司的第一大部門,質(zhì)檢部擁有26名檢驗(yàn)人員,從原材料的外觀、生產(chǎn)過程的每一環(huán)節(jié),再到最終的產(chǎn)品,幾乎每一道工序都需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn),并且絕對(duì)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
與獲得銷售許可的產(chǎn)品不同,在申領(lǐng)新產(chǎn)品銷售許可時(shí),為了保證生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品穩(wěn)定性,質(zhì)檢部必須在每一個(gè)環(huán)節(jié)都要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行反復(fù)檢測(cè)。“與西藥不同,中藥來自于天然的植物,其標(biāo)準(zhǔn)的范圍比較寬,我們最近開展的桂枝茯苓丸料加薏仁提取物檢測(cè),首先要連續(xù)生產(chǎn)3批,確保三批產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)指標(biāo)都平穩(wěn),得到銷售許可后才能投入大批量生產(chǎn)。”華鐘制藥質(zhì)量保證部部長(zhǎng)堀井周文說。
“林總,咱們明天的考察還有什么問題嗎?”近日,區(qū)商務(wù)局工作人員來到華鐘制藥,對(duì)第二天企業(yè)的外來考察進(jìn)行問需。
這樣的場(chǎng)景在華鐘制藥并不鮮見,項(xiàng)目投產(chǎn)一年來,臨港區(qū)從不同層面入手,為企業(yè)提供周到細(xì)致的服務(wù),就像林軍說的那樣:“每個(gè)部門都提供了我們需要甚至我們想象不到的幫助”。
精益求精的品質(zhì)是企業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)的利器。眼下,華鐘制藥的產(chǎn)能達(dá)到了預(yù)計(jì)的50%,預(yù)計(jì)在接下來的兩年內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)滿負(fù)荷生產(chǎn)。“根據(jù)生產(chǎn)和訂單的實(shí)際情況,公司已經(jīng)在考慮今后二期,甚至于三期的建設(shè)方案,我們相信在各部門的幫助下,公司發(fā)展能夠再上一層樓。”林軍說。